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0902澄清度檢查法——第二法（濁度儀法）的應(yīng)用一、0902澄清度檢查法內(nèi)容澄清度檢查法系將藥品溶液與規(guī)定的濁度標(biāo)準(zhǔn)液相比較，用以檢查溶液的澄清程度。品種項(xiàng)下規(guī)定的“澄清”，系指供試品溶液的澄清度與所用溶劑相同，或不超過(guò)0.5號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液的濁度。“幾乎澄清”，系指供試品溶液的濁度介于0.5號(hào)至1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液的濁度之間。1.第一法（目視法）除另有規(guī)定外，按各品種項(xiàng)下規(guī)定的濃度要求，在室溫條件下將用零濁度水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標(biāo)準(zhǔn)液分別置于配對(duì)的比濁用玻璃管（內(nèi)...

可見(jiàn)異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無(wú)菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀測(cè)到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長(zhǎng)度通常大于50μm。注射劑、眼用液體制劑應(yīng)在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的條件下生產(chǎn)，產(chǎn)品在出廠前應(yīng)采用適宜的方法逐—檢查并同時(shí)剔除不合格產(chǎn)品。臨用前，需在自然光下目視檢查（避免陽(yáng)光直射），如有可見(jiàn)異物，不得使用。可見(jiàn)異物檢查法有燈檢法和光散射法。一般常用燈檢法，也可采用光散射法。根據(jù)方法不同，可見(jiàn)異物檢測(cè)儀也分為目視法可見(jiàn)異物檢測(cè)儀和光散射法可見(jiàn)異物檢測(cè)儀。目視法可...

淺談注射劑中不溶性微粒對(duì)人體的危害一、什么是不溶性微粒？不溶性微粒（particulatematter）是2014年公布的藥學(xué)名詞。不溶性微粒指可流動(dòng)的、隨機(jī)存在于靜脈注射用藥物中不溶于水的微小顆粒，所謂靜脈注射用藥物中不溶于水的微小顆粒是指藥物在生產(chǎn)或應(yīng)用中經(jīng)過(guò)各種途徑污染的微小顆粒雜質(zhì),其粒徑在1μm~50μm之間,是肉眼不可見(jiàn)、易動(dòng)性的非代謝性的有害粒子。二、不溶性微粒對(duì)人體的危害這些在生產(chǎn)或操作過(guò)程中從各種途徑進(jìn)入藥液的，粒徑在1μm~50μm之間，肉眼看不見(jiàn)、會(huì)移動(dòng)...

在科研、工業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量控制等領(lǐng)域，噴霧粒度分析是一項(xiàng)至關(guān)重要的技術(shù)，它直接關(guān)系到產(chǎn)品的性能與品質(zhì)。噴霧粒度儀作為這一領(lǐng)域的核心工具，能夠準(zhǔn)確測(cè)量和分析噴霧顆粒的尺寸分布、形狀及數(shù)量等關(guān)鍵參數(shù)。本文將詳細(xì)介紹噴霧粒度儀的使用方法，幫助用戶(hù)高效、準(zhǔn)確地完成測(cè)量任務(wù)。一、前期準(zhǔn)備1.儀器檢查：首先，確保儀器處于良好的工作狀態(tài)。檢查儀器外觀是否有損壞，電源線、數(shù)據(jù)線等連接是否牢固，以及測(cè)量室是否清潔無(wú)雜質(zhì)。2.樣品準(zhǔn)備：根據(jù)測(cè)量需求，準(zhǔn)備待測(cè)的噴霧樣品。注意樣品的均勻性和穩(wěn)定性，確保...

《梓夢(mèng)科技》中國(guó)藥典CHP-0904可見(jiàn)異物檢查法中規(guī)定:可見(jiàn)異物系指存在于注射劑，眼用液體制劑和無(wú)菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀測(cè)到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長(zhǎng)度通常大于50um注射劑，眼用液體制劑和無(wú)菌原料藥等應(yīng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)星管理規(guī)范(GMP)條件，產(chǎn)品在出廠前要選擇適宜的方法--檢查并剔除出不合格的產(chǎn)品。因?yàn)樗幬镏械目梢?jiàn)異物顆粒的存在不僅影響藥液質(zhì)量，影響產(chǎn)品的申報(bào)和上市，嚴(yán)重的還會(huì)影響患者的身體健康，甚至危及生命，藥物中的可見(jiàn)異物按來(lái)源一般可以分為外源性，內(nèi)源性和有...

顯微鏡法不溶性微粒檢測(cè)儀在注射劑不溶性顆粒檢測(cè)中的優(yōu)勢(shì)根據(jù)中國(guó)藥典CP0903中規(guī)定所有的注射劑都需要做不溶性微粒項(xiàng)目檢查。不溶性微粒檢查的方法有兩種：光阻法和顯微計(jì)數(shù)法（顯微鏡法）。中國(guó)藥典0903章節(jié)中規(guī)定光阻法不適用于黏度過(guò)高和易析出結(jié)晶的制劑，也不適用于進(jìn)人傳感器時(shí)容易產(chǎn)生氣泡的注射劑。當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測(cè)定時(shí)，應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定，并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù)。顯微鏡法不溶性微粒檢測(cè)儀ZMP930是一款檢查不溶性微粒的精密儀...

可見(jiàn)異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無(wú)菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀測(cè)到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長(zhǎng)度通常大于50μm。注射劑、眼用液體制劑應(yīng)在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的條件下生產(chǎn)，產(chǎn)品在出廠前應(yīng)采用適宜的方法逐—檢查并同時(shí)剔除不合格產(chǎn)品。臨用前，需在自然光下目視檢查（避免陽(yáng)光直射），如有可見(jiàn)異物，不得使用。可見(jiàn)異物檢查法有燈檢法和光散射法。一般常用燈檢法，也可采用光散射法。根據(jù)方法不同，可見(jiàn)異物檢測(cè)儀也分為目視法可見(jiàn)異物檢測(cè)儀和光散射法可見(jiàn)異物檢測(cè)儀。目視法可...

淺談透皮乳膏粒度分析儀ZML310在化妝品中的應(yīng)用說(shuō)到透皮乳膏，大家第一反應(yīng)想的是不是醫(yī)藥行業(yè)功效型的乳膏、比如紅霉素軟膏、馬應(yīng)龍痔瘡膏等耳熟能詳?shù)拿帧５牵钙ず腿楦嗖粌H是醫(yī)藥的專(zhuān)屬詞，越來(lái)越多的化妝品也開(kāi)始了透皮之路。一、什么是透皮吸收？藥物透皮吸收是指藥物通過(guò)表皮，被毛細(xì)血管和淋巴吸收進(jìn)入體循環(huán)的過(guò)程。化妝品透皮吸收相對(duì)來(lái)說(shuō)較為簡(jiǎn)單，化妝品在皮膚上涂抹，使顆粒粒徑偏小的成分被皮膚真皮層快速的被吸收，同時(shí)能夠使血液循環(huán)加快，對(duì)皮膚有很好的滋潤(rùn)修復(fù)效果，同時(shí)也能將皮膚內(nèi)油...

一、什么是光阻法？顧名思義，光阻法是顆粒檢測(cè)的光學(xué)法。光阻法是一種高解析度分析技術(shù)，可以檢測(cè)出單個(gè)的離群值。也可以使用它獲取整體粒度分布，但是，使用光阻法顆粒計(jì)數(shù)器時(shí)，樣品濃度是一個(gè)重要的考慮因素，為得到準(zhǔn)確的分析結(jié)果，樣品必須以稀釋的形式存在，確保顆粒一個(gè)一個(gè)通過(guò)傳感器，得到準(zhǔn)確結(jié)果。二、光阻法工作原理當(dāng)液體中的微粒通過(guò)一窄小的檢測(cè)區(qū)時(shí)，與液體流向垂直的入射光，由于被不溶性微粒所阻擋，從而使傳感器輸出信號(hào)變化，這種信號(hào)變化與微粒的截面積成正比，光阻法檢查注射液中不溶性微粒即...

巴馬香豬豬皮在透皮研究領(lǐng)域的應(yīng)用近十幾年來(lái)，常用于透皮研究實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物可分為兩大類(lèi)，即有毛動(dòng)物和無(wú)毛動(dòng)物，有毛動(dòng)物有小鼠、大鼠、豬、兔等，無(wú)毛動(dòng)物有無(wú)毛鼠、蛇等。有毛動(dòng)物和無(wú)毛動(dòng)物的皮膚，在結(jié)構(gòu)上的差異主要是皮膚附屬器的不同，藥物可以通過(guò)皮膚附屬器吸收，不同動(dòng)物皮膚滲透性不同，研究表明：豬、猴的皮膚滲透性與人皮膚接近。一、為什么透皮研究要用巴馬香豬豬皮？1.結(jié)構(gòu)與人類(lèi)皮膚相似:巴馬香豬的皮膚在結(jié)構(gòu)和功能上與人類(lèi)皮膚具有很高的相似性。特別是幼齡巴馬香豬的皮膚，其角質(zhì)層、真皮和皮下...